发表时间: 2021-11-22 15:50:13
作者: 广东国冶机电安装股份有限公司
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国冶机电告诉您无尘净化车间工程的装修标准
无尘净化车间工程的标准
无尘净化车间工程的无菌检测净化车间的內部室内装修规定屋子排架结构的气体密闭性好,屋内无脏乱差,家装材料表面光洁但不返光,耐工作压力而不起尘,便于清理,不容易产生发霉和长菌,可以满足各种各样消毒液和汽体杀菌蒸熏的浸蚀和紫外线照射。
1.净化车间墙,顶板才一般多选用50mm厚的夹心彩钢板生产制造,其特性为美观大方,刚度强。弧形墙脚,门,窗子等一般选用专用型空气氧化铝合金型材生产制造。
2.路面可选用环氧树脂自流坪环氧地坪或高級耐磨损塑胶地板,有抗静电标准的,可采用抗静电型。
3.送回风口用热渡冷轧钢板做成,贴净化处理隔热保温效果非常的好的阻燃性型PF聚氨酯发泡塑料板材。
4.高效过滤器用不锈钢板架构,美观大方清理,冲孔网板用喷漆铝合金板,不锈蚀不粘尘,宜清理。
降低空气中飘浮颗粒的成分和合理地除去已出现的胶体尘粒,自始至终全是生产制造过程管理的具体内容。
大规模的无菌检测地区内气体的洁净度等级最少应是1千级,此洁净度等级下的每立方空气中带有≥0.5靘的颗粒数应不可超出350000个。
空气中落菌的成分应不可超出100CFU/m3。
无尘净化车间工程的无菌检测器皿和液压密封件及其罐装密封使用的部分裸露地区内气体的洁净度等级应做到100级规定,该洁净度等级下每立方空气中带有≥0.5靘的颗粒数应不可过3500个,气体落菌的成分应不可超出5CFU/m3。
无尘净化车间工程的无菌操作原则地区内的100级清洁区域内的气体在其应用点处要经滤袋过虑后呈单边流动(层.流)运输,流动速度应达到气体以活塞杆的方法吹除打胶区域内的飘浮颗粒的必须。
按照规定,竖直单边流的气旋的速度为3.5m/s±20%,水准单边流的气旋的速度为4.5m/s±20%。
以无菌检测药物生产车间为例子,药物无菌检测工业厂房洁净区一般设定为四个清洁等级区。
A级,高危实际操作区,一般用层.流工作台(罩)来保持该区域的环境情况。层.流系统软件在其工作中地区务必匀称排风,风力为0.36-0.54m/s(具体指导值)。
B级,指无菌检测配置和罐装等高危实际操作A级区所处的环境地区。
C级和D级,指生产制造无菌检测药物全过程中关键程度低的清洁实际操作区。